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          核心提示:國家食藥監總局(CFDA)規定,以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產企業,均應在2015年12月31日前達到《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)要求,未在規定期限內通過該認證的藥企,不得繼續生產藥品。距離大限僅剩1天,不少藥企正糾結未來的出路。 
     

          國家食藥監總局(CFDA)規定,以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產企業,均應在2015年12月31日前達到《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)要求,未在規定期限內通過該認證的藥企,不得繼續生產藥品。距離大限僅剩2天,不少藥企正糾結未來的出路。
          據CFDA發布的《2015年全國收回藥品GMP證書情況統計》,今年全國共有140家藥企144張GMP證書被收回,在中藥飲片領域,全年收回82張,占比高達56.9%,此外,2014年還收回了20張,屬于重災區。
          記者了解到,有可能被淘汰出局的部分中藥企業已成為大型藥企的并購對象,還有部分企業打算轉型保健品領域。我國保健品及食品生產企業均需依照GMP認證標準生產,但不做強制規定。
          分析認為,近年來中藥保健品在市場受捧,藥企向該領域轉型,不至于浪費其在GMP認證上所做的努力。
          “小、散、亂可以說是整個中藥行業的特點,新版GMP認證能促進醫藥產業向規?;?、集約化方向發展,進一步保障藥品安全質量,推動中藥與國際接軌。”北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣表示。
          不過,GMP證書被收回,對部分藥企而言,還算不上被判“死刑”。昨日(12月29日),廣西一家藥企人士就告訴《每日經濟新聞》記者,今后公司有意向保健品領域轉型,以渡過眼下的難關。事實上,有此想法的藥企不只一家。
          據中國保健協會工作人員介紹,今年全國營養與保健食品行業的產值將達近6萬億元,預計到2020年,總產值將突破8萬億元。
    值得注意的是,盡管近年來包括太極集團、恒康醫療等上市藥企在跨界保健品領域均有嘗試,但成效突出者卻寥寥無幾。以江中藥業為例,其2015年半年報顯示,其保健品業務營收1.4億元,同比下降10.7%,毛利率同比下滑2.78%。
          “保健品雖然市場大,但對藥企來說,要打通渠道還比較困難。”史立臣表示。
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