藥企質量頑疾:同仁堂千金三九等上黑榜

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      日前,廣東省食品藥品監督管理局公布了二季度藥品質量公告,對102家藥品生產企業、1238個藥品經營企業和418個醫療機構的886個品種4509批次藥品進行抽驗,其中81個品種197個批次不合格,幾家知名企業同仁堂、千金藥業、亞寶藥業和三九醫藥的產品赫然上榜,藥品安全牽動人心,市場一片嘩然。
      記者發現,其中同仁堂被驗不合格的安宮牛黃丸是公司的王牌品種,銷量過億,亦是國家一級保護品種,而被指“性狀不合格”的千金藥業的婦科千金片,也是該公司的主打和招牌產品,三九醫藥被涉及的感冒靈顆粒亦是銷量過億,然而同仁堂和三九醫藥給記者的回復卻是“未生產過此批號”,究竟是假藥還是劣藥?
      同仁堂一年三上黑榜
      在廣東藥監局這份報告的第18頁,同仁堂的安宮牛黃丸赫然被列在假藥(或假冒藥品)一欄,被抽樣單位的廣東寶家康藥業有限公司和英達輝藥業有限公司的標示批號為12013038的這批安宮牛黃丸,備注是“未生產過此批號”。
     
      究竟這批同仁堂的安宮牛黃丸是假藥還是不合格?記者致電至抽樣單位廣東寶家康藥業,銷售人員告訴記者:“如果是出了很大的事情,我們公司的人肯定會知道。我們的安宮牛黃丸是直銷的渠道拿的,同仁堂科技下面也有一廠、二廠好幾家,具體你還是去問同仁堂那邊,我們確實不清楚。”
      安宮牛黃丸是同仁堂的招牌品種,曾有券商指出:2011年同仁堂8個一線產品銷售過億,包括六味地黃丸、安宮牛黃丸、牛黃清心丸、烏雞白鳳丸、大活絡丸、牛黃解毒片、感冒清熱顆粒和國公酒,合計占公司醫藥工業收入比重的40%左右。
      記者聯絡同仁堂方面,證券部內部人士表示:“本著審慎的精神,我們子公司亦對此事進行了核查,其結果與廣東省藥監局的質量公告一致,即:未生產過此批號。廣東省藥監局的公告內容,均可在網上公開查詢,您也可以直接閱覽到,此事對于公司并未造成不利影響。”當記者詢問是否表示該批次是假藥時,公司方面只回應:具體來源我們并不了解。
      俗話說樹大招風:今年1月,同仁堂總統牌破壁蜂花粉片被指添加甘露醇,被查處下架;4月,在天津藥監局的一次檢驗當中,同仁堂地黃被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。在核實之后,公司方面稱:該批號為100110720的地黃并非同仁堂(亳州)飲片有限公司生產,與天津中新藥業集團股份有限公司健民大藥房無業務往來。加上此次,同仁堂已是三次上榜。
      三九藥業的感冒靈亦是王牌藥品:公司擁有年銷售額過億元的品種13個,其中,999感冒靈系列銷量連續五年位居感冒藥市場第一。感冒靈、正天丸、參附注射液已列入國家十二五科技重大專項“大品種技術改造”項目。
      記者和公司方面溝通之后,公司書面回復稱:文件中批號為1211072H的感冒靈顆粒,公告中已備注“未生產過此批號”,經核實,華潤三九未生產過此批號產品,該批號產品為假冒我公司藥品。
      事實上,藥品造假事件屢禁不止,尤其是知名企業的招牌產品,更是造假重災區:2008年7月30日,廣西梧州市食品藥品監督管理局依法銷毀了2萬多盒假“999感冒靈顆粒”,價值16.5萬元;延邊州食品藥品監督管理局在今年7月23日查處一起銷售假藥案,查扣假藥5600余盒,涉案金額高達620余萬元。
      再來看其他兩家的情況:千金藥業的婦科千金片批號201109024被列為劣藥,原因是性狀不合格。該藥為國家中藥保護品種、國家基本醫療保險目錄甲類品種,2005版、2010版《中華人民共和國藥典》品種,2009版、2012版國家基本藥物目錄品種。2006年被國家科技部和國家保密局列為秘密級國家秘密技術項目,是唯一列入國家秘密技術的婦科中成藥品種,多年以來穩居婦科炎癥口服類中成藥銷量第一,也是上市公司的主打產品,今年上半年營業收入約8.6億。記者致電上市公司但無人應答。
      亞寶藥業批號為110104的麻杏止咳片亦被指為性狀不合格的劣藥。公司內部人士指出:“其實這個文件在數月前就已收到,我們也和質檢部門的同事溝通過,目前還沒有什么明確結果,但性狀不合格,推測可能是藥品里面含有杏仁,由于天氣和運輸原因導致有油溢出,才導致不合格。但這個藥的品種并不大,并且也不是質量方面的問題,應該不會被追究責任或是對業績造成影響。”
      中投顧問高級研究員郭凡禮告訴記者:藥品企業頻現質量問題,反映出來的行業深層次的問題主要包括兩個方面:一方面是企業自身在產品質量管理體系方面存在漏洞,每一個環節并沒有得到有效的檢驗;另一方面是我國藥品監督管理局只重視產品最終檢驗結果,而在生產環節缺少有效監督,應通過行業標準來完善企業的生產環節。如果藥監局重罰幾家藥企以儆效尤,將會嚴重打擊消費者需求,對公司業績造成影響。
    來源:華夏時報 發布日期: 2013年10月12日
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