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           11月30日,上海市陽光采購網發布《(2018)56號關于調整部分藥品中標價的通知》,諾和諾德(中國)制藥有限公司及山東綠葉制藥有限公司等提出對部分藥品中標價進行調整,現根據企業申請,同意自2018年12月5日起對精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R)等藥品中標價進行調整。
     
     
           此次上海市的價格調整共涉及1279個品種,有分析人士指出,藥企主動申請降價主要是因為上海的新一輪帶量采購。
           作為全國帶量采購改革的先行者,上海率先進入了新一輪的議價談判。不可否認的是,以價換量、帶量采購在藥品品質確定的背景下,有利于藥價下降。
           業內人士普遍認為,截至目前,帶量采購政策一方面真正實現“招采合一”,消除醫院的“二次議價”空間,避免企業“二次公關”帶來的交易成本。另一方面,在上海帶量采購的價格確定之后,對其他地區具有參考作用,將進一步降低其他地區的用藥價格水平。
           三級考核無臨床需求將直接出局
           上海市陽光采購網9月30日發布的《關于全面實施藥品掛網公開議價采購的通知》明確,自2018年12月1日起,陽光平臺將已掛網兒童用藥及毒麻精放類藥品的十五省市采購價推送至詢價議價系統,醫療機構應在90天內與生產企業重新議價,未完成議價的藥品原采購價在90天后將無法繼續延用。
           此次帶量采購的范圍是納入《上海市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017 年版)》范圍內的藥品,列入《中國上市藥品目錄集》的通過質量和療效一致性評價藥品及按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥,仍按原辦法進行申報。
           不包括:實行政府定價的麻醉藥品、第一類精神藥品,以及國家定點生產藥品、國家談判藥品及其仿制藥、帶量采購中標藥品、納入醫保支付并實行個人定額自負的藥品。
           而新申請進入本市掛網公開議價的藥品按照“拾遺補缺、鼓勵創、實際需求”的原則,進行申報。
           同時,新申請掛網議價的藥品還要滿足以下需求。其中,醫療機構按照實際用藥需求提出采購申請的藥品將無資格掛網公開議價。
           1.新申請掛網公開議價藥品須在15省市中有10個(含)以上省市采購,方可進入議價流程;
           2.由本市3家三級公立醫療機構或5家二級(含以上)公立醫療機構或10家一級(含以上)公立醫療機構按照實際用藥需求提出采購申請。
           3.所有提出采購申請的公立醫療機構議價確認并完成首次采購后,該藥品方可對其他醫療機構開放議價。
           另外,上海市的新一輪議價采購將以“推送信息,綠線參考,黃線提醒,紅線攔截”方式實施詢價議價。按照“品種分類掛網,價格議定成交”方法,設置不同的紅黃綠線價格提示
           1.議價參考(綠線): 該藥品本市醫療機構議價結果最低價與該藥品十五省市最低采購價兩者取低的價格。
           2.議價提醒(黃線):議價結果高于黃線的,系統自動提醒。黃線包括: 原中標價或掛網價;人社部藥品編碼標準庫內同一編碼品種的藥品在本市醫療機構議價結果最高價。
           3.議價鎖定(紅線):議價結果高于紅線的,系統議價鎖定,議價結果無法校驗通過。
           其中:已納入臨床緊缺藥品目錄的藥品不設置紅線;列入《中國上市藥品目錄集》的通過質量和療效一致性評價藥品及按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品,紅線對應原研藥品議價結果最高價;其他全面掛網公開議價范圍內的藥品,紅線對應十五省市平均價(十五省市平均價是指十五省市最高價與最低價的平均值)。
           解決回扣真正實現招采分離
           11月15日,經國家醫療保障局同意,《4+7城市藥品集中采購文件》(以下簡稱《文件》)在上海藥事所網站公布,該《文件》被業內譽為“醫保采購第一單”。
           《文件》明確,國家啟動藥品集中采購試點,試點地區范圍為北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市,涉及31個指定規格的采購品種。
           上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林在此前表示,帶量采購的核心是以量換價、以款換價,相較于之前的采購,現在有回款保證采購量、保證市場,讓價格明顯下降。同時,減輕企業的銷售成本,“藥價中銷售成本占比很高,采購量都確定好了,企業不用再去做醫生和醫院的工作,可以節省企業的交易成本,凈化流通環境,降低了藥價,回扣問題也可以解決。”
           有業內人士表示,過去藥品集中招標采購流程一般使用“招采分離”的制度,招標辦只負責對價格招標,不涉及藥品數量和資金支付,醫院負責最終采購并支付貨款。醫院在招投標后依然有選擇權,給醫院留下了“二次議價”的空間。
           “這次帶量采購,購銷合同一次性確認,真正實現‘招采合一’。”上述人士表示,“招采合一”的背景下,醫院“二次議價”空間被消除,也避免了企業“二次公關”帶來的交易成本,有利降低藥價。
           國金證券分析指出,根據本次公布的采購量以及歷史平均中標價,涉及藥品市場規??傆?0余億元,“4+7城市”加起來大概占到全國1/3的市場,會對藥企產生強大的吸引力,通過企業間市場化競價,充分起到以量換價的作用。
           此外,有業內人士坦言,上述藥品采購價格很有可能放大到全國,形成全國價格聯動。
           據采購文件,無論一個品種有多少家企業入圍,最終都只有一家企業進入最后的議價談判,且報價低者才能進入。若不參加或不接受議價談判的,該品種作流標處理,且將影響該企業在試點地區所涉藥品的集中采購。
           據上海人社局醫保處副處長龔波介紹,完成集中采購后,醫保部門將與衛生部門合作,從行風建設、合理用藥、臨床用藥綜合評價等方面入手,加大對醫療機構監督,保證約定的采購量得到執行。與此同時,會出臺一系列醫保支持政策,及時支付帶量采購貨款,保障藥品企業合法權益,提升其積極性。 
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