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           55個藥被撤出醫院市場,其中27個是化學藥,28個為中藥——雖然國家并未出臺中藥版的重點監控目錄,但其也逃脫不了被監控的命運。
           一、28個中藥,被停用
           近日,內蒙古興安盟醫療保險資金管理局發布文件,宣布停用55個輔助用藥。
           與以往國家和各省發布的輔助用藥目錄或重點監控目錄不同,過去目錄意在推動對輔助性、營養性藥品以及高額品種等臨床管理乃至重點監控;本次興安盟直接公布停用名單,55個品種直接被撤出醫院市場。 
     
     
     
           據了解,停用的55個藥品中,有27個為化學藥,28個為中藥;從劑型上看,清單中有7個口服制劑,其他均為注射液劑型。
            其中,化藥與國家版重點監控目錄有部分品種重合,而中藥目錄大部分為注射劑,治療范圍主要為心腦血管(丹參多酚酸、紅花黃色素、血栓通、血塞通等)與清熱解毒(喜炎平、血必凈等)。
           7月1日,國家衛健委發布《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》,藥物包含生物制藥和化藥兩大類,分別為11個和9個;其中生物制品主要包括多肽、核酸、蛋白提取物和蛋白水解物等類型。
           備受關注的中藥品種尚未出現在目錄中,對此,多家證券研究機構表示,在各級醫療機構對第一批目錄消化并作出調整后,預計未來會出臺中成藥部分的合理用藥目錄。
           本次內蒙古興安盟直接停用部分品種,一定程度上表示,在醫??刭M壓力的基礎上,不排除部分地區會采用更強硬的控費手段;而中藥品種進入停用清單,也側面反映了,中成藥尤其是中藥注射劑,也逃不過被監控的命運,也許興安盟此次,就是吹響了開場的哨聲。
           二、中成藥銷量會斷崖式下滑嗎?
           此前國家衛健委在通知中提到,中醫類別醫師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫院中藥飲片管理規范》等,遵照中醫臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫師,經過不少于1年系統學習中醫藥專業知識并考核合格后,遵照中醫臨床基本的辨證施治原則,可以開具中成藥處方。
           業內有觀點認為,中成藥處方后續會受到較嚴格的限制,有望遏制利益驅動下的處方轉移,有利于推進臨床藥品使用結構調整,臨床療效確定的品種會在醫保結構調整中擴大市場份額。
           根據國家衛健委6月22日發布的《2018年我國衛生健康事業發展統計公報》顯示,全國執業(助理)醫師共360.7萬人,中醫類別執業(助理)醫師有57.5萬人,占了整個群體的15.9%。
           也就是說,大批西醫將不再具備中成藥處方權,那么,眾多中成藥的銷量會出現斷崖式下跌嗎?
           或許情況也沒那么糟。
           業內有觀點認為,1年培訓的要求不會太高,中成藥常見科室(腫瘤科、呼吸科、神經內/外科等)醫生會盡力通過,且西醫科室開出的中成藥處方較多,政策大概率不會一刀切。
           三、危機仍在
           雖然政策仍然存在過渡期,但銷量靠前且超適應癥適用較多的品種仍然面臨危機。
           雖然此次中藥尚未列入重點監控目錄,并不代表著“幸免于難”,中藥尤其是中藥注射劑的臨床療效和安全性需要證明。
           政策對產品銷量的影響顯而易見,米內網數據顯示,在國家日趨嚴格的監管下,中藥注射劑在中國公立醫療機構終端的銷售額規模有緩慢下滑的趨勢,2018年跌破1000億元,增長率為-8.54%。
           國家當下對中藥的政策是鼓勵傳統用法,“能口服不注射”背景下,口服中藥與中藥飲片等傳統用法是當下中藥的核心機遇,中藥注射劑的企業可以向口服劑型方面研發創新。
           而已上市的中藥注射劑可以根據臨床使用中的真實世界數據,設計補充性的臨床試驗來證明安全性、有效性。
           醫??刭M手段的深入推進下,醫保局未來會實施戰略購買,更注重藥品的治療性和性價比,臨床療效確切的剛性用藥才能獲得發展空間。如何證明產品的真正價值和臨床療效,成了每個中藥企業必須要考慮的問題和發展方向。 
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