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           帶量采購打響“攻堅戰”。
           12月5日,早于4+7試點城市啟動帶量采購的武漢衛計委發布通知稱,為規范臨床合理用藥,滿足臨床用藥需求,將加強武漢市公司醫院備案采購管理工作。
           這意味著,武漢市已啟動帶量采購后續試點,其難度和影響也更大。
           武漢市帶量采購方案已于4月26日發布,而其第一批藥品帶量采購議價成功品種及對應企業名單,也已于本周一(12月3日)正式公示,除阿斯利康的阿那曲唑片、輝瑞的阿托伐他汀鈣片、賽諾菲的氨磺必利片,以及山德士中國的奧卡西平片等26個進口藥中標外,多數入圍產品為本土仿制藥。
           同時大批輔助用藥已經棄標。
           而所謂的備案采購,則主要針對“帶量采購申報日期截止后,新批準上市、臨床無法替代的品種”,及“帶量采購議價成功品種生產企業因原材料供應、生產線改造等因素無法滿足臨床用藥需求”的藥品等5類藥品開展。
           武漢市衛計委在此次發布的備案采購方案中,就原則、采購程序、管理等作出規定。特別明確:在采購周期內不能保證供貨被撤銷入圍資格的生產企業的所有品規不得納入備案采購范圍;采購數量原則上不超過單個病人1個療程治療所需。
           可以看到,開展備案采購的目的除了滿足臨床用藥需求,還有“規范臨床合理用藥”。分析人士指出,武漢市在帶量采購已經實現降價的基礎上實施備案采購,且采購數量很小,除了要不斷議價,壓低價格外,對于已大批棄標的輔助用藥等藥品,如果不是臨床必需,則通過這種方式,也可有效限制其臨床使用。
           降價之后,不能保證供貨者將寸步難行
           武漢市備案采購方案明確5類藥,公立醫院可提出備案采購。
           1.在武漢市藥品帶量采購議價申報時間截止后,新批準上市、臨床無法替代的品種;科研項目所需品種。
           2.入圍品種生產企業因原材料、生產線改造等因素造成該入圍品種不能滿足臨床用藥需求的。
           3.因藥監管理部門公布入圍品種發生嚴重不良反應的,入圍范圍內其他品種不能替代的。
           4.屬于傳染病、職業病、精神病、惡性腫瘤及突發事件、中毒、搶救等特殊治療的。
           5.法律、法規、規章以及國家文件規定的其他情形。
           由此可以看出,備案采購方案,是對帶量采購的重要補充。
           根據帶量采購原則,參與其中的品種在上一年度的使用量往往較大。武漢市第一批帶量議價品種名單10月17日公示,涉及48個品種。12月3日正式版議價結果顯示,40品種議價成功,涉及83個產品。
           帶量采購給未能及時參與到帶量采購中的,臨床必需、無法替代的新藥,以及雖未中標但臨床必需,而中標品種無法保證供應的產品以機會。
           但,在帶量采購中,表現欠佳的企業,將無緣此次“填空”入圍的機會。按照要求,四種情況不得納入備案采購范圍。
           1.在采購周期內不能保證供貨被撤銷入圍資格的生產企業的所有品規。
           2.被藥品行政主管部門警告或列入不良記錄品種。
           3.基礎輸液、電解質等大輸液注射液品種
           4.法律、法規、規章及國家文件規定的其它情形。
           而各地將藥品納入不良記錄范圍,通常也是針對企業無合理理由,不供應的情況。從中也可以看出,在大幅降價之后,保證供應的重要性。
           按病種、療程采購,輔助用藥將徹底失去市場
           備案采購與普通的集中采購不同。原則上,要嚴格按照先備案后采購的原則實施(急搶救藥品除外)。同時,武漢市提出要按照單一病例逐一審批的原則申請藥品備案采購(短缺藥品除外)。
           申請備案采購的醫院負責審核備案采購藥品相關資料,并參考專家建議價實施議價,采購數量原則上不超過單個病人1個療程治療所需數量,并須提交備案采購申請手續。
           同時,武漢市還明確將建立定期通報藥品備案采購信息和督查制度。
           1.定期在武漢市藥品帶量采購平臺公布藥品備案采購信息,并向衛生行政主管部門和紀檢監察部門報告相關情況。
           2.定期組織督查,核查備案采購情況,發現違規備案采購問題,通報采購聯盟成員單位,并向有關部門報告督查結果。
           這意味著,已經棄標的大量輔助用藥將徹底失去市場。
           可以看到,武漢市第一批帶量采購目錄中,涉及12個輔助用藥品種。根據規則,這些輔助用藥根據量價關系,原則上要在湖北省平臺掛網/中標價基礎上降幅≥30%。
           議價結果顯示,除單唾酸四己糖神經節苷脂鈉注射液和注射用磷酸肌酸鈉分別有一家中標外,其他輔助用藥全部棄標,也就是拒絕降價。
           而武漢市按病例、按療程采購方式一出,這些品種中非臨床必需的藥品處境尷尬。在臨床控費、監控輔助用藥等政策之下,公立醫院采購此類藥品違規風險加大,或徹底放棄這類產品。分析人士認為,此舉也必將有力規范臨床用藥。
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