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     5月24日,湖南省衛健委聯合湖南省中醫藥管理局、湖南省藥品監督管理局發布《關于印發湖南省處方流轉與監管工作方案(試行)的通知》(下稱《試行方案》),提出建立全省統一的處方流轉與監管平臺,實現各醫療機構處方數據流轉,開展醫院處方外延、智能線上審方、慢性病續方、合理用藥監測等工作。

     

     

      

      據了解,首批試點醫院包括中南大學湘雅三醫院、湖南省腫瘤醫院、湖南省中醫藥研究院附屬醫院、長沙市中心醫院、長沙市第一醫院、長沙市第三醫院和石門縣人民醫院。試點后再逐步向全省二、三級醫療機構進行推廣。

      

      湖南要求,可外延的藥品應以慢性病、常見病的口服或外用制劑為主,注射劑(自用胰島素針除外)、精神藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和其他用藥風險較高或需要特殊管理的藥品不納入處方流轉范疇。

        

    明確藥店接入條件與退出機制,嚴禁違規統方

      

      為進一步深化公立醫院改革,改善居民就醫購藥體驗,提升醫療健康便民服務水平,根據國辦《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》等文件精神,湖南省制定了該《試行方案》。

      

      《試行方案》提出,建立全省統一的處方流轉與監管平臺,實現各醫療機構處方數據流轉,開展醫院處方外延(包括醫院 HIS系統、互聯網醫療服務系統等)、智能線上審方、慢性病續方、合理用藥監測等工作,實現省、市、縣三級衛生健康行政部門對處方流轉工作的線上監管。

      

      同時,開展處方服務體系建設?;诤鲜√幏搅鬓D與監管平臺,創新傳統配藥發藥服務模式,建立處方服務系統,連通患者端、醫師端、藥店端和管理端,為廣大患者提供處方外延、預約購藥、用藥咨詢等“互聯網+醫療健康”服務?;颊呖蓱{醫院開具的常見病、慢性病為主的電子處方,經藥師審核后,自主選擇在醫療機構或者零售藥店購買藥品。

      

      從具體實施來看,試點醫院要結合實際,明確本機構可開展處方流轉工作的醫師、藥師以及可外延的藥品目錄。零售藥店可依據藥店接入條件自愿參與流轉與監管平臺,連接零售藥店管理信息系統。

      

      對于零售藥店接入條件和退出機制,湖南要求,零售藥店自愿申請接入,采取承諾制申請,且應具備以下條件:近一年內未因重大違規違法問題受到監管部門的行政處罰,且具備向處方共享平臺即時上傳各門店儲備藥品編碼、價格等信息的基本條件;營業時間內,零售藥店執業藥師在崗或零售連鎖藥店符合《湖南省執業藥師遠程審方設置規范》確定的遠程審方條件,并可實時開展處方審核、指導合理用藥;未開展遠程審方的零售藥店應配備執業藥師,經營中藥飲片的還應配備執業中藥師(具有執業藥師和執業中藥師雙證資格的配備1名即可),實時指導用藥;營業場所有標識明顯的藥學服務區域;提供與醫院流轉處方相符的藥品等。

      

      湖南也對接入處方流轉平臺的藥店提出嚴格要求,若存在:拒絕開放處方流轉涉及的信息數據;擅自更改調劑醫院流轉處方所列藥品;存在藥品儲備不足導致患者無法到店取藥情況,經調查核實年度累計達10次及以上;違規統方;未按規定進行處方藥審核;存在嚴重違反《藥品經營質量管理規范》及其它違反法律法規等情形的,將承擔相應的法律責任,并取消參與資格,同時兩年內不得提出申請。

        

    處方外流提速,院外市場迎利好

      

      近年來,類似湖南的處方流轉平臺模式陸續在部分地區上線,山東、江西、甘肅、廣東等多個省市都在積極探索建立在政府監管下的處方流轉模式。

      

      3月25日,由國家發展改革委、中央網信辦、教育部、工業和信息化部、國家衛健委、國家藥監局和國家醫保局等28個部門研究制定的《加快培育新型消費實施方案》提出將出臺電子處方流轉指導性文件,完善技術路線設計,強化線上線下一體化監管。隨著未來指導性文件政策的出臺,電子處方流轉模式落地或將提速。

      

      在業界看來,處方流轉平臺也將成為處方外流的主要載體。隨著覆蓋省級的處方流轉平臺落地,將對區域市場的處方藥流動產生巨大影響,也給承接的零售藥店帶來更多的流量機會。

      

      處方流轉是深化醫藥衛生體制改革,推動“互聯網+醫療健康”服務發展的具體措施。

      

      隨著藥占比、零差率、分級診療、一致性評價、醫??刭M、帶量采購等一系列醫改措施實施,以及“互聯網+”模式不斷創新,互聯網+“醫療、醫藥、醫保”三醫聯動模式逐步形成。從2020年以來,疊加疫情影響,醫藥分開、醫院處方外流明顯提速,院外市場持續擴容。

      

      有調研機構報告稱,到2028年,處方外流的市場規模將超過7200億元,連鎖藥房將承接5000億元。隨著“醫藥分開”政策的進一步推行,未來處方外流將直接惠及醫保門店、院邊店及DTP藥房。也有觀點認為,隨著醫改政策推進,未來醫院門診藥房或將取消。

      

      值得關注的是,在很多醫保談判藥品無法進入醫院渠道下,創新藥的處方外流成為大趨勢。根據華中科技大學同濟醫學院提供的一項數據,近兩年上市的創新藥,其銷售渠道主要是在DTP藥房(銷售占比可達90%)而非醫院。米內網數據顯示,2020年,在城市實體藥店中,抗腫瘤用藥以高價、多種新藥加入等特點呈高增長態勢,以高達60.8%的復合增長速度進入藥品亞類的第一名。

      

      基于此,日前國家醫保局、衛健委發布《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》,對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種,及時納入“雙通道”管理。這也被業界視為院外市場迎來新的起點。“雙通道”管理機制同樣提到,將依托全國統一的醫保信息平臺,部署處方流轉中心,連通醫保經辦機構、定點醫療機構、定點零售藥店,保證電子處方順暢流轉。

      

      對于企業來說,院內、院外市場亦面臨新的布局策略。以跨國藥企為代表的工業企業,尤其針對國采未中標品種,紛紛加大院外零售市場的投入。越來越多醫藥工業企業、創新藥企也宣布啟動處方藥新零售戰略。與此同時,國控、上藥、華潤等醫藥流通巨頭,大型連鎖藥店作為承接處方外流的重要力量,持續積極布局,做足承接處方外流的準備。

    來源:醫藥經濟報

     

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