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          日前,國家食品藥品監管總局發布2014年國家藥品不良反應監測年度報告,數據顯示,14歲以下兒童占不良反應患者的10.5%,且有著口服藥致胃腸道損害突出、年齡越小不良反應風險越高等特點。食藥部門提醒,低齡兒童謹慎合理使用抗感染藥。

    兒童自身的特殊性決定了兒童用藥的復雜性,出于醫學倫理等方面的因素,兒童用藥上市前的安全數據比較有限,因此上市后的安全性數據分析尤為重要。
          根據對2014年國家藥品不良反應監測網絡收到的來自醫療機構0-14歲兒童藥品不良反應報告分析結果,2014年全年共收到報告12.2萬份,其中嚴重報告占兒童報告總數的4.4%。男童和女童比為1.5:1;涉及的懷疑藥品以化學藥為主,占84.0%;化學藥中抗感染藥比例為76.7%; 主要涉及皮膚及其附件損害、胃腸系統損害、全身性損害,共占83.2%。
          與總體人群相比,兒童使用抗感染藥嚴重報告比例較低,涉及的抗感染藥類別、品種排名以及不良反應表現與總體人群相比有所差異,其中阿奇霉素、炎琥寧、頭孢硫脒、紅霉素的風險相對突出; 胃腸道損害較為突出,口服給藥更容易導致兒童胃腸道損害的發生。男性兒童使用抗感染藥的不良反應發生構成比高于女性兒童,這可能與兒童原患疾病的發病率相關。從不良反應報告涉及的患者年齡分布上看,呈現出年齡越小,不良反應報告比例越高的趨勢。
          以炎琥寧注射劑為例,原國家食品藥品監督管理局于2009年發布有關炎琥寧注射液的不良反應信息通報,提示關注安全使用問題。但是關于炎琥寧注射劑的不良反應報告數和嚴重報告數逐年上升,嚴重過敏反應仍然比較突出。據統計,6歲以下兒童不良反應報告占總報告數的40%以上。
          上海食藥監部門提醒,如果兒童有必要服用感冒咳嗽藥,請在用藥前閱讀藥品標簽和說明書的所有內容。如果說明中未包含關于兒童用藥劑量的相關信息,請勿給兒童使用。兒童服用的劑量請勿超過藥品標簽和說明書的推薦劑量或服用次數。請注意藥品成分,尤其給兒童服用一種以上藥物的時候。很多藥品中含有相同的成分,混合使用會導致用藥過量。用于治療感冒和咳嗽的一些中成藥和非處方藥中可能也含有與其他感冒咳嗽藥類似的成分,最好不要讓兒童服用一種以上的感冒咳嗽藥。
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