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           (一)原研藥降價影響仿制藥價格
           近日(2月18日),浙江省藥械采購平臺發布“下調吉非替尼片聯動(采購)價格”的通知,齊魯制藥(海南)有限公司主動申請下調其通過仿制藥一致性評價產品吉非替尼片在浙江省掛網采購的價格。經研究,同意企業的降價申請,價格調整3月1日起執行。
     
     

           這已不是齊魯制藥第一次下調吉非替尼的價格了。
           2月15日,黑龍江藥品集中采購網發布消息,調整齊魯制藥(海南)有限公司吉非替尼掛網價。齊魯制藥主動提出降價申請,經研究后,黑龍江同意將吉非替尼片(規格0.25g、包裝10片/盒)的掛網價調整為498元/盒。
           2018年12月26日,陜西省公共資源交易中心發布通知,根據企業申請,現將齊魯制藥(海南)有限公司生產的吉非替尼片(規格:0.25g*10片)掛網限價由1585元/盒調整為498元/盒,調整后的掛網限價即日執行。
           據了解,吉非替尼是一種口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制劑(屬小分子化合物),對EGFR-TK的抑制可阻礙腫瘤的生長、轉移和血管生成,并增加腫瘤細胞的凋亡。
           2005年,原研藥企阿斯利康的吉非替尼片(易瑞沙)在國內上市,價格為5000元/盒,阿斯利康通過國家談判,把價格從5000元降低到2358元,降幅超過2/3。在去年帶量采購中,阿斯利康成為少有的4+7中標的原研藥企,最終以547元的價格中選,降幅超過76%。
           而此次齊魯制藥由1585元/盒調整為498元/盒,比吉非替尼的中標價品種還要低。對此,齊魯制藥相關負責人回應:降價行為將是全國的,不僅在4+7會降價,非試點城市也會降,會逐漸把價格降到位。
           這場原研藥與仿制藥的市場份額爭奪戰,早之前就已打響。在國產吉非替尼上市前夕,阿斯利康就通過國家談判,把價格從5000元降到2358元。
           藥物綜合數據庫(PDB)顯示,隨著吉非替尼2017年被納入醫保后,其市場規模不斷擴大,2017年增長率已達44.1%,而2018年Q1-Q3的增長率更是翻了一番,達到87.6%——顯然醫保的市場放量十分明顯。
     
    (圖片來源:醫藥地理)
     
           (二)仿制藥降價搶奪原研藥市場
           國產仿制對原研的影響是立竿見影的。艾美達數據顯示,2016年齊魯制藥的吉非替尼獲批上市后,在2017年就搶了阿斯利康9%的市場份額。
     
    (圖片來源:艾美達行業研究)
     
           與此同時,有研究表明,??颂婺岬纳鲜?,也一定程度上沖擊了吉非替尼的市場用量。資料顯示,2015年我國重點城市公立醫院肺癌小分子靶向藥物銷售額高達8.16億元,同比增長12.02%,其中,重點城市公立醫院吉非替尼用藥金額為2.53億元,同比下滑了7.11%,而??颂婺嶂攸c城市公立醫院銷售金額為1.89億元,同比增長了33.95%。
           在這樣的“外憂內患”下,原研藥的降價可謂是快馬加鞭式的,AZ更是下定決心,從5000元降價到547元/盒,降幅近90%。
           相關人士透露:AZ對吉非替尼的銷售定了一個很精準的、力度比較大的策略,其一步一步的降價:進醫保、帶量采購中標,并且把新上市的奧希替尼和吉非替尼捆綁銷售——二者一起購買會有優惠。
           (三)帶量采購進一步影響市場格局
           此前國海證券表示,利用PDB上海樣本醫院的數據,對上海市前兩批帶量采購中標的品種競爭格局的變化情況進行梳理,從上海市樣本醫院的數據來看,帶量采購中標企業的市場份額均有明顯變化,中標企業最后會占據全部的市場份額。
           因此,在帶量采購的背景下,11個試點城市的藥品銷售額占全國藥品銷售額的比例均為25%,而試點地區所有公立醫療機構年度藥品總量的60~70%歸AZ所有,齊魯制藥的市場份額勢必要受到影響。
           為了及時應對,齊魯制藥不惜在全國范圍內大幅降價,以低于中標價49元的價格,搶占非“4+7”的更大市場。
           事實上,采取這個策略的不僅是吉非替尼這一個品種,據悉,還有伊馬替尼、鹽酸右美托咪定和注射用培美曲塞二鈉也出現了非試點城市的中標價低于4+7價格的現象。
           顯然,帶量采購的后續效應出現了:把原研藥的超國民待遇拉下神壇,不僅原研藥要降價,仿制藥也要降價。無論是跨國藥企或者本土藥企,都在面臨一場生死局。 
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