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    我國醫藥市場的大顛覆來了。
     

    1) 藥品降價

    3月8日,遼寧藥采中心宣布3月20日起執行4+7帶量采購中選結果和未中標藥品階梯降價結果,并公布未中標品種降價清單,包括輝瑞的阿托伐他汀鈣片、阿斯利康的瑞舒伐他汀鈣片在內的125品種。包括已在上海梯度降價的35個未中標品種,共計334個。至少有109個藥品因未降價,或將被踢出遼寧市場。

     
     

    3月8日,同為試點城市的天津市發布通知稱,擬于2019年3月9日起開展4+7城市藥品集中采購未中選品種價格調整工作(現已發布)。包括1)納入天津市醫保支付范圍的4+7城市藥品集中采購未中選同通用名(含劑型)的藥品。2)天津市醫藥采購平臺中包含的4+7城市藥品集中采購未中選同通用名(含劑型)的藥品。按其要求,相關企業應按規則以自主申請的方式下調該市最高供應價格。

     
     

    上周(3月5日),國家醫保局全國藥品耗材招標采購平臺座談會開幕,正式公布未中標品種醫保支付標準的4+7帶量采購試點醫保支付配套措施。分析人士指出,這意味著帶量采購試點范圍將不斷擴大,未中標品種的梯度降價已成定局。由此可見,各地已經開始推動未中標藥品梯度降價換市場準入的機會。

    1) 醫保支付基準

    “4+7”將有望為整類適應癥的醫保價格定一個基準點。2019年3月《國家醫療保障局關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫保配套措施的意見》中首先啟動的是同通用名的改革。其中,非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的,2019年按原價格下調不低于30%為支付標準,并在2020年或2021年調整到以中選藥品價格為支付標準。此規則主要針對的是通過一致性評價的生產廠家3家及以上且過期原研廠家價格較高的產品。預計每年降價30%,過渡期3年后與中選價格同等支付標準。  

    隨著多個同適應癥同機理的藥品在“4+7”中標,該類藥品的醫保支付基準價也可確定。以他汀類藥物為例,辛伐他汀片由于生產廠家比較多,仿制藥價格比較便宜,其余產品的價格都在1元以上。“4+7”之后,抗血脂類藥這類藥品的醫保支付價就可以定在0.6元甚至更低。

     
     
         
             而基于上述經驗,相關藥品價格將實現“大跨步”降低,真正實現發現價格,凈化行業環境目的?!   ?/div>


    業界分析,第二批“4+7”藥品即將在第二季度啟動,且進入新一輪“4+7”目錄的產品至少要具備以下5個特征:

    ① 2018年以前在醫院有銷售數據;

    ② 已有產品通過仿制藥一致性評價,包括視同通過的產品;

    ③ 醫保目錄產品或新進基藥目錄產品;

    ④ 非罕見病藥或非腫瘤藥,罕見病和腫瘤藥已有減稅降價等政策;

    ⑤ 原研專利期未到期。

      

    從目前情況看,對于生產企業而言,帶量采購已經是大勢所趨。應對方式是,審視自身的優劣勢,確定未來的企業發展方向,該轉型的轉型,該向規?;l展地往規?;l展。隨著醫改向三級醫院推進,分級診療進一步下沉到二級醫院和基層醫療機構,醫改所帶來的政策紅利和窗口期即將關閉,在這個過程中,化學仿制藥是國家大力發展的方向不變,而企業想要更高的利潤,就必須要基于臨床需求,掌握稀缺性的技術。

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